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| |kilor 40 mg Granulado |
| |Ferrimanitol ovoalbúmina |
| |COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA |
| |Cada sobre contiene 300 mg (aprox.) de Ferrimanitol |
| |ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe 3+ ). |
| |Excipientes: Esencia de plátano, etil vainilla, lactosa, |
| |cloruro sódico, sacarosa. |
| |DATOS CLÍNICOS |
| |Indicaciones terapéuticas |
| |Profilaxis y tratamiento de la anemia ferropénica y de los |
| |estados carenciales de hierro. |
| |Posología y forma de administración |
| |Adultos: 1 sobre diario después de la comida principal. |
| |Niños mayores de 3 años: ½ sobre diario después de la comida |
| |principal. |
| |Niños menores de 3 años: ¼ sobre diario después de la comida |
| |principal. |
| |Contraindicaciones |
| |No debe administrarse en casos de: |
| |-Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del |
| |medicamento. Este medicamento contiene ovoalbúmina y, por |
| |tanto, no debe ser utilizado en pacientes con |
| |hipersensibilidad a proteínas del huevo. |
| |-Hemosiderosis y hemocromatosis. |
| |-Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como |
| |anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica. |
| |-Pancreatitis crónica y cirrosis hepática. |
| |Advertencias y precauciones especiales de empleo |
| |Se administrará con precaución a pacientes con úlcera |
| |gastro-duodenal, inflamaciones intestinales o insuficiencia |
| |hepática. |
| |Interacciones con otros medicamentos y otras formas de |
| |interacción |
| |Puede observarse una disminución mutua de la absorción oral, |
| |tras la administración conjunta de tetraciclinas o |
| |penicilamina con preparados de hierro. |
| |Los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de las |
| |sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc) y levodopa. |
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| |Los antiácidos pueden disminuir la absorción oral de los |
| |preparados de hierro. |
| |La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará |
| |como mínimo 2 horas de la administración de KILOR. |
| |KILOR 40 mg Granulado no debe ser administrado conjuntamente |
| |con leche ni derivados lácteos. |
| |Embarazo y lactancia |
| |Se han administrado dosis diarias de 300 mg de ferrimanitol |
| |ovoalbúmina en dos ensayos clínicos controlados a mujeres |
| |embarazadas. En uno de estos ensayos se administró dicho |
| |principio activo a 172 pacientes embarazadas desde la semana |
| |24 de gestación a la semana 32. En un segundo ensayo clínico |
| |se administró a 201 pacientes embarazadas desde la semana 12 |
| |de gestación hasta el parto. En ningún caso se detectaron |
| |problemas para el feto. |
| |No se dispone de datos referentes a la excreción de |
| |ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna. |
| |Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar |
| |maquinaria |
| |No se han descrito signos de afectación de la capacidad de |
| |conducir vehículos y utilizar maquinaria. |
| |Reacciones adversas |
| |Ocasionalmente, han sido descritas molestias |
| |gastrointestinales (dolor epigástrico, náuseas, estreñimiento |
| |o diarrea), que suelen remitir al disminuir la dosis |
| |administrada o, en su caso, tras la suspensión del |
| |tratamiento. |
| |Deposiciones con pigmentación negra. |
| |Se ha descrito un único caso de elevación de enzimas |
| |hepáticos. |
| |Sobredosificación |
| |No se han descrito casos de intoxicación. En caso de |
| |sobredosificación, podría producirse un cuadro de irritación |
| |gastrointestinal con náuseas y vómitos. Se recomienda un |
| |tratamiento sintomático y la rápida eliminación del fármaco no|
| |absorbido. |
| |DATOS FARMACÉUTICOS |
| |Incompatibilidades |
| |No se han descrito. |
| |Naturaleza y contenido del recipiente |
| |Envases conteniendo 30 sobres monodosis de papel complejo de |
| |aluminio con 300 mg de ferrimanitol ovoalbúmina. |
| |PRESENTACIÓN Y PVP |
| |30 sobres: PVPIVA4: 12,49 euros |
| |Con receta médica. |
| |Financiado por el Sistema Nacional de Salud con aportación |
| |normal. |
| |LABORATORIOS MENARINI, S.A. |
| |Alfonso XII, 587 |
| |08918 Badalona (Barcelona) España |
| |Fecha de revisión del texto: enero 2006 |
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CAS CLINIC 1
