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[pic] | |[pic] | | |[pic] | | |kilor 40 mg Granulado | | |Ferrimanitol ovoalbúmina | | |COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA | | |Cada sobre contiene 300 mg (aprox.) de Ferrimanitol | | |ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe 3+ ). | | |Excipientes: Esencia de plátano, etil vainilla, lactosa, | | |cloruro sódico, sacarosa. | | |DATOS CLÍNICOS | | |Indicaciones terapéuticas | | |Profilaxis y tratamiento de la anemia ferropénica y de los | | |estados carenciales de hierro. | | |Posología y forma de administración | | |Adultos: 1 sobre diario después de la comida principal. | | |Niños mayores de 3 años: ½ sobre diario después de la comida | | |principal. | | |Niños menores de 3 años: ¼ sobre diario después de la comida | | |principal. | | |Contraindicaciones | | |No debe administrarse en casos de: | | |-Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del | | |medicamento. Este medicamento contiene ovoalbúmina y, por | | |tanto, no debe ser utilizado en pacientes con | | |hipersensibilidad a proteínas del huevo. | | |-Hemosiderosis y hemocromatosis. | | |-Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como | | |anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica. | | |-Pancreatitis crónica y cirrosis hepática. | | |Advertencias y precauciones especiales de empleo | | |Se administrará con precaución a pacientes con úlcera | | |gastro-duodenal, inflamaciones intestinales o insuficiencia | | |hepática. | | |Interacciones con otros medicamentos y otras formas de | | |interacción | | |Puede observarse una disminución mutua de la absorción oral, | | |tras la administración conjunta de tetraciclinas o | | |penicilamina con preparados de hierro. | | |Los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de las | | |sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc) y levodopa. | | | | | |Los antiácidos pueden disminuir la absorción oral de los | | |preparados de hierro. | | |La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará | | |como mínimo 2 horas de la administración de KILOR. | | |KILOR 40 mg Granulado no debe ser administrado conjuntamente | | |con leche ni derivados lácteos. | | |Embarazo y lactancia | | |Se han administrado dosis diarias de 300 mg de ferrimanitol | | |ovoalbúmina en dos ensayos clínicos controlados a mujeres | | |embarazadas. En uno de estos ensayos se administró dicho | | |principio activo a 172 pacientes embarazadas desde la semana | | |24 de gestación a la semana 32. En un segundo ensayo clínico | | |se administró a 201 pacientes embarazadas desde la semana 12 | | |de gestación hasta el parto. En ningún caso se detectaron | | |problemas para el feto. | | |No se dispone de datos referentes a la excreción de | | |ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna. | | |Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar | | |maquinaria | | |No se han descrito signos de afectación de la capacidad de | | |conducir vehículos y utilizar maquinaria. | | |Reacciones adversas | | |Ocasionalmente, han sido descritas molestias | | |gastrointestinales (dolor epigástrico, náuseas, estreñimiento | | |o diarrea), que suelen remitir al disminuir la dosis | | |administrada o, en su caso, tras la suspensión del | | |tratamiento. | | |Deposiciones con pigmentación negra. | | |Se ha descrito un único caso de elevación de enzimas | | |hepáticos. | | |Sobredosificación | | |No se han descrito casos de intoxicación. En caso de | | |sobredosificación, podría producirse un cuadro de irritación | | |gastrointestinal con náuseas y vómitos. Se recomienda un | | |tratamiento sintomático y la rápida eliminación del fármaco no| | |absorbido. | | |DATOS FARMACÉUTICOS | | |Incompatibilidades | | |No se han descrito. | | |Naturaleza y contenido del recipiente | | |Envases conteniendo 30 sobres monodosis de papel complejo de | | |aluminio con 300 mg de ferrimanitol ovoalbúmina. | | |PRESENTACIÓN Y PVP | | |30 sobres: PVPIVA4: 12,49 euros | | |Con receta médica. | | |Financiado por el Sistema Nacional de Salud con aportación | | |normal. | | |LABORATORIOS MENARINI, S.A. | | |Alfonso XII, 587 | | |08918 Badalona (Barcelona) España | | |Fecha de revisión del texto: enero 2006 |

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